Senior Expert Global Regulatory Affairs Biologicals
Tentukan strategi regulasi global untuk produk biologis
Anda akan menentukan strategi regulasi global dan persyaratan teknis untuk proyek biologis, dengan fokus utama pada vaksin yang sudah terdaftar. Anda juga akan menyusun, meninjau, dan memperbarui konten pendaftaran regulasi untuk produk biologis, mengkoordinasikan pengajuan ke agensi regulasi serta mengelola interaksi dengan mitra outsourcing eksternal bila diperlukan. Sebagai bagian dari organisasi Global Regulatory Affairs Boehringer Ingelheim,
Kenapa Menarik?
Berpeluang memengaruhi strategi regulasi vaksin global dan bekerja dengan tim ahli di Boehringer Ingelheim, perusahaan farmaseutika terkemuka.
Tanggung Jawab Utama
- Menentukan strategi regulasi global dan persyaratan untuk proyek biologis berfokus pada vaksin yang sudah terbukti.
- Menyusun dan meninjau konten pendaftaran regulasi untuk produk biologis sesuai persyaratan agensi.
- Mengkoordinasikan pengajuan dokumen regulasi ke agensi dan mengelola interaksi dengan mitra outsourcing eksternal.
- Memberi kontribusi keahlian regulasi veteriner dalam tim lintas-fungsi Global Regulatory Affairs.
Persyaratan
- Pengalaman dalam regulasi veteriner atau biologis, terutama vaksin.
- Kemampuan merancang strategi regulasi global untuk produk biologis.
- Pengalaman dalam menyusun dan mengirimkan dokumen regulasi ke agensi.
- Kemampuan berkolaborasi dengan tim lintas-fungsi dan mitra outsourcing.
Skills Wajib
Konteks Indonesia
- Overlap Jam Kerja:
- Fleksibel — atur jam kerjamu sendiri
Lihat Deskripsi Asli dari Adzuna
Deskripsi asli dari Adzuna
The Position In this role, you will be accountable for defining worldwide regulatory strategies and requirements for biological projects with a strong focus on established vaccines. You will shape the content of regulatory filings for biological products and coordinate agency submissions as well as interactions with external outsourcing partners, where applicable. As part of the Global Regulatory Affairs organization, you will contribute your veterinary regulatory expertise to cross-functional …
Rekrut di saja
Pemberi kerja ini sepertinya hanya merekrut di wilayah di atas. Pastikan kamu memenuhi syarat direkrut dari Indonesia sebelum melamar.
Jelajahi lebih lanjut
Data & laporan pasar
Riset gaji & permintaan skill dari data lowongan kami sendiri.
- Lowongan IT Indonesia vs Remote Global (2026)Analisis data primer 2.049 lowongan: metodologi, klasifikasi, dataset bisa diunduh.
- Permintaan Skill AI: Indonesia vs Global (2026)10.000+ lowongan, classifier taxonomy-first, Wilson CI, pra-registrasi sebelum analisis.
- Laporan Hiring Indonesia: Tech vs Non-TechPermintaan lowongan per bidang dari hitungan agregat — bukan listing per-listing.
- Benchmark Gaji IndonesiaKisaran gaji agregat lintas peran, dengan metodologi dan dataset terbuka.
- Indeks Gaji & Permintaan Kerja Remote untuk IndonesiaBerapa banyak lowongan remote global yang terbuka untuk Indonesia, dan gajinya (USD) per bidang.
- Laporan Kuartalan Pasar Kerja IndonesiaPHK, pendanaan, gaji & skill per kuartal — agregat terbuka.
- Laporan Pasar Remote per PeranLaporan otomatis per kelompok peran — skill, senioritas, perusahaan, gaji.
- Benchmark Gaji Remote GlobalGaji tahunan per bidang & mata uang, plus porsi lowongan terbuka untuk seluruh dunia.